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国家药监局：奥林巴斯医疗株式会社对部分产品主动召回
发布时间：2023-04-23 14:20:39   来源：界面新闻  


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国家药监局网站4月23日消息，奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于电子气管插管内窥镜的510(K) 追加信息中的再处理参数与之前销售的电子气管插管内窥镜标签信息不一致，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子气管插管内窥镜（国械注进20183062428）主动召回。召回级别为三级召回。

此外，奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分地区发行的清洗消毒手册中错误地描述了4K摄像头可用高压方式灭菌，生产商奥林巴斯医疗株式会社对内窥镜摄像系统（国械注进20182220250）主动召回。召回级别为三级召回。

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